2017年，北京市醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)共發(fā)生投資案例218起，投資金額約191.09億人民幣。國(guó)家發(fā)改委辦公廳印發(fā)的《增強(qiáng)制造業(yè)核心競(jìng)爭(zhēng)力三年行動(dòng)計(jì)劃(2018-2020年》中提到了《高端醫(yī)療器械和藥品關(guān)鍵技術(shù)產(chǎn)業(yè)化實(shí)施方案》，明確表示要重點(diǎn)支持5大類醫(yī)療器械發(fā)展，填補(bǔ)國(guó)內(nèi)高端醫(yī)療器械領(lǐng)域的空白，縮小與國(guó)際先進(jìn)水平差距。

      《方案》中提到了重點(diǎn)支持影像設(shè)備、治療設(shè)備、體外診斷產(chǎn)品、植入介入產(chǎn)品、專業(yè)化技術(shù)服務(wù)平臺(tái)等5大類醫(yī)療器械發(fā)展。并將推動(dòng)研發(fā)與使用相結(jié)合，鼓勵(lì)產(chǎn)學(xué)研醫(yī)深度合作。

      隨著社會(huì)和科學(xué)技術(shù)的進(jìn)步，人們的健康意識(shí)會(huì)不斷增強(qiáng)，醫(yī)療產(chǎn)品市場(chǎng)需求將持續(xù)升高。進(jìn)入21世紀(jì)以來(lái)，我國(guó)醫(yī)療器械的發(fā)展與發(fā)達(dá)國(guó)家差距較大，是因?yàn)閲?guó)內(nèi)器械廠家和醫(yī)療配件跟不上需求有關(guān)。但是，隨著生命科學(xué)及機(jī)械制造技術(shù)的不斷發(fā)展，必將催生出大量先進(jìn)的醫(yī)療器械；電源模塊作為系統(tǒng)的核心部件之一，起著至關(guān)重要的作用。

      隨著醫(yī)療器械越來(lái)越先進(jìn)，醫(yī)療消費(fèi)觀念將從治病轉(zhuǎn)向疾病預(yù)防和保健，那時(shí)家用醫(yī)療器械將成為主流，國(guó)內(nèi)人口眾多，未來(lái)家用醫(yī)療器械市場(chǎng)龐大，所以未來(lái)醫(yī)療電源模塊市場(chǎng)有巨大的增長(zhǎng)空間。

      醫(yī)療電子與大眾市場(chǎng)的消費(fèi)電子及其它普通電子領(lǐng)域不同，醫(yī)療設(shè)備比其他設(shè)備對(duì)安全的要求更為苛刻。醫(yī)療產(chǎn)品需要符合嚴(yán)苛的安全標(biāo)準(zhǔn)，是一個(gè)復(fù)雜的系統(tǒng)，一個(gè)好的產(chǎn)品需要多方面的長(zhǎng)期積累。

醫(yī)療器械對(duì)電源模塊的要求有：

1、EMC指標(biāo)的要求：

      對(duì)于電磁干擾及抗擾度的的要求高。EN60601-1-2第四版EMC標(biāo)準(zhǔn)對(duì)醫(yī)療設(shè)備的EMC性能提出了嚴(yán)格的要求。選擇EMC性能更好的電源能極大地簡(jiǎn)化系統(tǒng)的EMC設(shè)計(jì)。醫(yī)療系統(tǒng)既要滿足高安全、高隔離的要求，傳導(dǎo)和輻射又要求滿足標(biāo)準(zhǔn)要求。

2、安全隔離和耐壓：

      醫(yī)療標(biāo)準(zhǔn)中：明確規(guī)定了系統(tǒng)的安全距離和耐壓指標(biāo)，要求如下：
（1）L，N對(duì)PE  1500VAC隔離，電氣間隙2.5mm，爬電距離4.0mm。
（2）變壓器原邊對(duì)副邊4000VAC，電氣間隙5mm，爬電距離8mm。
（3）輸出對(duì)PE，500VDC，電氣間隙2.5mm，爬電距離4mm。

3、漏電流的要求：

      醫(yī)療設(shè)備經(jīng)常與病人直接接觸，因此對(duì)漏電流的要求較一般設(shè)備要嚴(yán)格的多。醫(yī)療安規(guī)標(biāo)準(zhǔn)對(duì)于正常條件(NC)和單一故障條件(SFC)下的漏電流均有明確的規(guī)定。IEC的要求為醫(yī)療設(shè)備正常狀態(tài)下測(cè)試264VAC，50Hz，漏電流≤500uA。

4、壽命

      因?yàn)?span>醫(yī)療設(shè)備經(jīng)常長(zhǎng)時(shí)間連續(xù)工作，所以對(duì)于電源工作壽命有很高的要求。對(duì)電源而言，壽命關(guān)鍵器件為風(fēng)扇和電解電容，選用自然冷卻電源可避免風(fēng)扇壽命問(wèn)題。大功率電源大部分還是需要風(fēng)扇冷卻，可選用長(zhǎng)壽命風(fēng)扇，并采用溫控電路延長(zhǎng)其使用壽命。關(guān)于電解電容，需選擇長(zhǎng)壽命產(chǎn)品，并通過(guò)良好的電氣設(shè)計(jì)和熱設(shè)計(jì)來(lái)降低其工作溫度。

5、接地連續(xù)性的要求：

      接地連續(xù)性必須經(jīng)過(guò)嚴(yán)格測(cè)試，IEC要求PE對(duì)殼體任何可接觸金屬處的電阻＜0.1Ω。

      醫(yī)療電源模塊不同于工業(yè)電源模塊，工業(yè)電源模塊在應(yīng)用領(lǐng)域上對(duì)耗電量和功率、效率的要求較高，醫(yī)療模塊電源更傾向于超小體積和專業(yè)可靠性，對(duì)于安全穩(wěn)定性一直是研究的重點(diǎn)。